La agencia reguladora de medicamentos de la Unión Europea dijo el martes que encontró un «posible vínculo» entre la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson y coágulos de sangre extremadamente raros y recomendó agregar una advertencia en la etiqueta. Pero los expertos de la agencia reiteraron que los beneficios de la vacuna superan los riesgos.
La Agencia Europea de Medicamentos tomó su determinación después de examinar una pequeña cantidad de casos de coágulos en personas vacunadas en los EE. UU. Dijo que estos problemas deben considerarse «efectos secundarios muy raros de la vacuna».
J&J anunció de inmediato que revisará su etiqueta según lo solicitado y reanudará los envíos de vacunas a la UE, Noruega e Islandia. En un comunicado, decía: «La seguridad y el bienestar de las personas que usan nuestros productos es nuestra prioridad número uno».
Tras la decisión de la EMA, la comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria de la UE, Stella Kyriakides, tuiteó que las vacunas salvan vidas y añadió: «Insto a los Estados miembros a seguir la opinión de nuestros expertos».
El ministro de salud holandés, Hugo de Jonge, dijo que Holanda comenzaría a inmunizar con la vacuna J&J el miércoles.
En marzo, la EMA, que supervisa el uso de productos farmacéuticos en 27 países de todo el continente con una población combinada de aproximadamente 448 millones, también recomendó un cambio de etiqueta para la vacuna de AstraZeneca después de encontrar un vínculo entre esta y los coágulos de sangre raros.
En ambos casos, la agencia dijo que los beneficios de estar inmunizado contra COVID-19 superan los riesgos muy pequeños de desarrollar coágulos inusuales.
Fuente: AP